Publicado em 28/07/2025 - 09:48 / Clipado em 29/07/2025 - 09:48
Anvisa suspende próteses de mama e glúteos no Brasil; veja os lotes
Inspeção da agência encontrou 47 irregularidades na fabricação dos produtos
Por O Globo — Rio de Janeiro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, distribuição, importação, propaganda e uso de algumas próteses e provadores de próteses (usados para fazer o molde) de mama e de glúteos no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira.
Os itens proibidos são fabricados pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importados pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda. Segundo a agência, a medida foi tomada após inspeção sanitária que constatou que a empresa não cumpriu as Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde (BPF), regras para produção adequada dos itens.
"Ao todo, foram encontradas 47 irregularidades classificadas como de risco 'maior' e 'crítico'. O pontos identificados comprometem a qualidade e a segurança dos produtos que possam ser importados para o Brasil. Próteses são consideradas dispositivos sensíveis e por isso possuem requisitos elevados para suas linhas de produção", explica a autarquia.
A Anvisa diz ainda que pacientes que tenham recebido implantes mamários ou de glúteos entre os citados na resolução devem conversar com seus médicos para receber orientação. Confira, abaixo, os lotes suspensos no país:
- Prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/5/2025).
- Prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025).
- Provadores para prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025).
- Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/05/2025).
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